成守会クリニック医学ボランティア会では、治験の参加者や医学ボランティアを募集しています。


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一般的な試験デザイン(2泊3日)


成守会クリニックでは主に健康な方を対象とした宿泊タイプの治験(生物学的同等性試験、第Ⅰ相臨床試験)を実施しております。一般的な2泊3日のデザインをご紹介いたします。

入院~退院まで、外出・指定されたもの以外の飲食・喫煙はできません。

同等性試験での2期クロスオーバー法の場合は、1週間後にもう一度入院し同様の実施をいたします。


※下記は基本パターンになりますので、試験によっては変更になる場合がございます。

入院日
17:00 集合
17:30 入院時オリエンテーション・参加意思確認
19:00 夕食
22:00 消灯・就寝
投与日
7:00 起床
7:10 検査(採尿・採血・体温・血圧・脈拍・心電図等)・診察
8:30 検査結果確認 被験者決定
(異常ありの方は脱落となり予備の方が繰り上がりとなります)
9:00

治験薬投与

以降昼食まで15、30、60分間隔のいずれかで検査(採尿・採血・体温・血圧・脈拍・心電図等)が頻回行われます。原則としてベッドで座位にて過ごしていただきます。

13:10 昼食
15:00 採血
17:00 採血
19:00 採血
19:30 夕食
21:00 採血(1日採血回数10~12回)
23:00 消灯・就寝
退院日
7:00 起床
7:10 検査(採尿・採血・体温・血圧・脈拍・心電図等)・診察
9:00 採血
10:30 退院時オリエンテーション・検査結果確認
12:00 退院 検査結果に異常が認められると追跡検査の来院をお願いすることになります。